科兴四价流感疫苗获批扩大年龄范围,覆盖6个月
2025年9月30日,北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗延长有效期申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。适当的年龄组将被添加到“3岁及以上的人”到“6-35个月的人”。
6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症的主要高危人群。流感疫苗接种是预防流感和降低并发症风险的最有效、最经济的方法。此外,家庭也是流感的重要传播场所。研究表明,26%的流感感染可归因于家庭内分娩,家庭成员流感感染率高达38%。建议 专家表示,婴儿、儿童、家庭成员和护理人员应接种流感疫苗,建立全方位家庭流感防护,降低流感在家庭内传播的风险。
临床阶段研究针对6至35个月婴幼儿的斯南氏四价病毒III病毒显示,受试者接受两剂0.5m四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫反应与两剂0.25ml三价流感病毒疫苗相比。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应范围无统计学差异,表明增加抗原剂量并没有增加安全风险。作为卡拉格来说,毕竟第二剂后的不良反应发生率比第一剂要少,说明第二剂后疫苗的耐受性更好。
这是2025-2026年流感期间接种疫苗的最佳时间。中国疾病预防控制中心专家强调,流感疫苗的物质每年可以根据流行毒株进行修复,及时接种可以有效匹配防护需求。推荐力争10月底前完成流感疫苗接种工作,确保流感疫情高峰前有效免疫保护。尤其对于高危人群,及早接种疫苗是保护健康的关键。
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